本文是一篇临床医学论文,本课题研究的样本量均来自云南省中医医院的住院患者,所收集的样本量偏小,由于课题研究时间段、经费不足等因素的影响,未能根据结石成分及积水程度具体分析。
临床研究
1客观资料
1.1研究目的
本课题旨在通过前瞻性临床随机对照研究方法,客观评价通草饮子加味治疗下焦湿热证石淋病行PCNL术后残石的临床疗效和安全性,为中医药治疗PCNL术后残石提供新方法和新思路。
1.2研究对象
1.2.1病例来源
选取2022年1月至2022年12月在云南省中医医院泌尿外科住院部因下焦湿热证石淋病行PCNL的术后患者,共计72例,对照组和试验组各36例。术后两周复查腹部CT显示结石残留并长径<6mm的患者可纳入研究,经与患者商议,患者同意签订知情同意书。采取随机数字表法共抽取单双数各36个,放入不透明的信封密封好,并规定单数为对照組,双数为试验组。严格按照纳入标准纳入病例后,信封交给受试者随机抽取并逐一拆封,根据数字规定分组,并按要求完成该组治疗方案。经剔除及脱落后,最终统计病例共69例(对照组35例,试验组34例)。
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2诊断标准
2.1肾结石的西医诊断标准
参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》(2019版)相关章节的诊断标准:
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①病史和症状:典型症状为突然发作的腰腹部绞痛,伴镜下或肉眼血尿等;或有排石史;或仅有腰腹部隐痛、钝痛不适等。
②体征:急性发作时肾区、输尿管走行部位常有叩击痛或压痛;
③彩色多普勒超声检查:可以发现2mm以上X线阳性或阴性结石;
④尿路X线平片:尿路X线平片可发现90%左右X线阳性结石,能大致确定结石的位置、大小、数量以及结石形态。
⑤尿液检查:绞痛发作后常可见红细胞增多,亦可见较多白细胞,并发尿路感染时白细胞明显升高,可作尿细菌培养。
⑥CT检查:CT检查可发现1mm的结石,可以清楚的显示包括阴性结石在内的结石形态和大小,因此对肾绞痛患者,首选CT平扫。
⑦其它检查:静脉尿路造影、增强CT等。
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7研究结果
本次试验最终纳入研究患者病例共69例,其中试验组34例,对照组35例。比较治疗前(术后2周)和治疗后(术后6周)的各项数据,通过统计学分析及SPSS26.0计算分析得出结论。
7.1性别比较分析
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注:两组患者通过注:两组患者通过
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8研究结果分析
研究结果表明,两组在年龄、性别、肝肾功能、治疗前最大结石长径方面比较无统计学差异,具有可比性。而治疗后试验组和对照组在最大结石长径方面经独立样本t检验计算出P<0.05,说明通草饮子加味相比坦索罗辛能更明显缩小湿热下注证肾结石行PCNL术后残石的长径。试验组服药4周后临床总有效率明显高于对照组,有统计学差异,说明通草饮子加味促进残石的排出。PCNL术后患者常规需留置双J管1个月,置管期间可能存在不同程度的尿频尿急尿痛等刺激症状。根据秩和检验,两组治疗前中医证候积分比较得出P>0.05,无统计学差异;试验组服药4周后的中医证候积分低于对照组P<0.05,有统计学差异,表明通草饮子加味可缓解患者留置输尿管支架管所致的刺激症状。治疗前后试验组AST、ALT、Scr、Bun和对照组均无明显差别,根据秩和检验得出P>0.05,两组治疗后肝肾功能比较无统计学差异,说明通草饮子加味对比坦索罗辛无明显肝肾功能损害。两组治疗后不良反应发生率经卡方检验比较得出P>0.05,无统计学差异,说明通草饮子加味安全性高。两组治疗前后PCT经秩和检验比较均无统计学差异(P>0.05),本试验未发现通草饮子加味的抗感染作用。
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7 研究结果 ................................... 12
7.1 性别比较分析 ......................... 12
7.2 两组年龄比较 ................................. 13
7.3 治疗前与治疗后两组最大结石长径组间比较 ......................... 13
讨论 ........................................ 17
结论 .................................... 21
讨论
1中医治疗石淋病
1.1单味中药治疗肾结石
单味中药治疗统计最多,同时临床疗效明显的多涉及利尿通淋,淡渗利湿之品。《中华人民共和国药典》(2015年版)[9]中记载,通草、瞿麦、金钱草等23味中药均具有利尿的功效。邵绍丰等[10]人的临床数据表示单味金钱草、石韦和车前子均对大鼠肾结石的产生有明显的抑制效果,并能产生和枸橼酸氢钾钠相同的疗效,大概作用机制是通过加强草酸钙结晶从尿液排泄从而达到防止晶体聚集的效果。曹正国等[11]进行动物实验研究得出泽泻化学成分能阻止bikunin在大鼠肾单位的表达,对草酸钙结晶的产生起到克制作用,从而减少大鼠肾结石的形成。他还发现泽泻另一个有效成分(乙酸乙酯)浸膏也能阻止高尿酸水平的大鼠尿草酸钙结晶的产生[12]。另一项研究表明[13]鸡内金高、中、低剂量组血清尿P、Ca水平相比模型组低,且血清及尿P、Ca水平与鸡内金给药剂量呈现负相关关系,表明在实验性大鼠产生结石过程中,鸡内金能降低P、Ca排泄从而减缓草酸钙及磷酸钙结石形成过程。
1.2中成药治疗肾结石
中成药(复方制剂)大多数依照临床经验方化裁而成,已经经过循证医学证明,具有临床疗效确切、价格便宜、使用便利等特点,在临床上用于治疗肾结石具有良好的应用前景。张景军[14]总结了临床医生治疗肾结石常用中成药:泌石通胶囊、复方丹参注射液+葡萄糖、尿石通丸、肾石通颗粒、六味地黄丸、知柏地黄丸、补中益气丸、济生肾气丸、黄芪注射液等,同时指出了每种中成药适用的相应证型。秦燕等学者[15]也统计了多种排石的中成药,分别是:排石颗粒,尿石通丸、双金颗粒泌石通胶囊等,同时指出了三种中成药的慎用与禁用人群:①妊娠妇女应慎用排石颗粒;极少数患者仍可出现“血尿”现象;患者在服药期间多进行跳跃运动,以促进结石排出。
临床医学论文参考
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结论
(1)通草饮子加味能促进下焦湿热证石淋病行PCNL术后残石的排出,提高排石率;
(2)通草饮子加味治疗下焦湿热证石淋病行PCNL术后残石的临床疗效显著,且无明显肝肾功能损害,无明显不良反应,安全性高,建议临床推广使用。
参考文献(略)