外科学期刊采用医学研究报告规范和临床试验注册的现状及其影响因素的调查探讨

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论文字数:52422 论文编号:sb2023072810230250775 日期:2023-08-05 来源:硕博论文网

本文是一篇临床医学论文,本研究结果显示:国内“外科学期刊”只有25.4%采用了至少1种研究报告规范,远低于国外同类期刊的58.5%;采用的报告规范种类也很少,只有5种,也远低于国外同类期刊的24种;临床试验注册也低于国外同类期刊(29.8% VS 53.7%)。我国“卓越计划”支持的医药类期刊对研究报告规范及临床试验注册的采用率有了大幅的提高,已接近国外外科学期刊的水平。
资料与方法
1 期刊检索策略
1.1 国内期刊检索策略
对中文数据库中国知网、维普中文期刊服务平台7.0和万方数据知识服务平台2.0的期刊索引目录中“外科学”分类下的期刊数目进行检索,检索的期刊数目为:知 网91本、维普94本、万方142本。本研究选择收录期刊数目最多的万方数据库进行后续的期刊筛选。初步将142本国内 “外科学期刊”纳入本研究。另外,我们还将2019及2020年度共 69本医药卫生类“卓越计划”期刊纳入本研究。
1.2 国外“外科学期刊”检索策略
从汤森路透(Thomson Reuters)公司Web of Science数据库2018年发布的扩展版期刊引证报告(Journal Citation Reports, JCR)中检索“外科学”分类下的期刊。初步检索共将203本国外“外科学期刊”纳入本研究。
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2 期刊的纳入标准与排除标准
2.1期刊的纳入标准
2.1.1国内“外科学期刊”纳入标准
万方数据库中外科学分类下的国内期刊。
2.1.2医药卫生类“卓越计划”期刊纳入标准 入选2019年度和2020年度“卓越计划”的医药卫生类期刊。
2.1.3国外“外科学期刊”纳入标准
Web of Science数据库2018年的扩展版期刊引证报告中外科学分类下的国外期刊。
2.2期刊的排除标准
(1)处于停刊状态的期刊;
(2)不发表原创性研究的综述类期刊;
(3)无法获得“稿约”、“投稿须知”、“投稿指南”、“作者说明”、“投稿政策”、“出版政策”或“作者指南”等相关信息的期刊;
(4)期刊信息收集不全的期刊。
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结果
1 国内期刊的结果
1.1 国内“外科学期刊”的结果
1.1.1国内“外科学期刊”检索结果
在万方数据库中初次检索出外科类期刊共142本,剔除处于停刊状态的期刊13本(附录3),排除无法获得稿约以及特征信息不全的期刊15本(附录4),最终114本国内“外科学期刊”(附录5)被纳入本次研究,检索流程图及结果见图2。

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1.2 医药卫生类“卓越计划”期刊结果
1.2.1 医药卫生类“卓越计划”期刊检索结果
从2019年度和2020年度入选 “中国科技期刊卓越行动计划”的全部期刊中初次检索出的医药卫生类期刊共69本,剔除无法获得稿约的期刊4本(附录6),最终共65本医药卫生类“卓越计划”期刊(附录7)被纳入本次研究,检索流程图及结果见图3。

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1.2.2 纳入的医药卫生类“卓越计划”期刊的基本特征 在纳入的65本医药卫生类“卓越计划”期刊中,61.5% (40本)的期刊为开放存取的期刊;英文期刊占61.5%(40本);出版地区多位于北京(31本,47.7%);主办单位多为学会或协会(27本,41.5%);创刊年份的中位数为1999(IQR=34)。详见表10。
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结果 ........................................ 10
1 国内期刊的结果 .................................... 10
1.1 国内“外科学期刊”的结果 ....................................... 10
1.1.1国内“外科学期刊”检索结果 ......................................... 10
1.1.2 纳入的国内“外科学期刊”的基本特征 .......................... 11
讨论 ................................. 38
1 外科学期刊对医学研究报告规范的采用情况 .................................. 38
2 外科学期刊对临床试验注册的采用情况 .................................... 39
3 国内外“外科学期刊”对医学研究报告规范及临床试验注册采用情况的比较 .... 41
结论 ............................. 46
讨论

1 外科学期刊对医学研究报告规范的采用情况
多项研究证实,采用医学研究报告规范可以有效地提高文献的报告质量。Adie[55]指出PRISMA声明在提高Meta分析文献的方法学质量提升方面发挥了关键作用。Alvarez[56]研究显示,皮肤病学期刊采用CONSORT声明后,文献的报告质量有了显著提高。Sivendran[57]的研究表明,CONSORT声明的采用提高了肿瘤学文献的报告质量。Von [58]指出,在采用STROBE声明进行观察性研究时,文献报告质量有所提高。
在纳入的国外“外科学期刊”中,58.5%的期刊采用了至少1种报告规范,与血液学(52.2%)、重症监护(59.5%)和急诊医学(59.3%)领域的期刊研究结果近似。对比本研究和Agha[84]、Smith[87]以往对外科学期刊的调查结果来看,国外“外科学期刊”对报告规范的采用率有了显著提高。本研究中,除CONSORT声明(50.0%)和PRISMA声明(35.1%)外,其他报告规范的采用率均未超过30%,与Toews[78]对血液学与肿瘤学期刊的研究结果基本一致。表明这些报告规范的潜在价值还没有体现出来。这可能是由于研究人员怀疑这些医学研究报告规范的有效性和实用性,或者根本不清楚该如何正确地使用它们。而有些编审措施(如披露利益冲突、ICMJE建议、临床试验注册、CONSORT声明和PRISMA声明)具有较高的采用率,可能是由于研究人员对这些编审措施比较熟悉,适用范围广,推广度和普及度相对较高所致。需要注意的是,即便有些报告规范已经有了较高的采用率(如CONSORT声明和PRISMA声明),但仍有不少期刊还未将其纳入“投稿指南”,因此仍然需要加强对这些报告规范的采用。有证据表明,坚持使用CONSORT声明和PRISMA声明可以提高科学研究的方法等方面的质量[57, 88]。Hirst [89]认为导致医学研究报告规范未被充分利用的原因可能有:(1)不知道医学研究报告规范是什么;(2)不清楚医学研究报告规范的作用;(3)不知道如何使用医学研究报告规范等。
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结论
(1)医学研究报告规范和临床试验注册制度在我国外科学期刊的采用率很低,采用的种类也很少,这会降低我国医学期刊发表论文的报告质量及结果的科学性和可靠性,严重影响我国科技期刊的科技发展导向力、科技评价影响力和科技活动话语权;
(2)由协会/学会主办、被越多数据库收录、创刊较早的国内“外科学期刊”及国家“卓越计划”基金支持的医药类期刊对医学研究报告规范及临床试验注册措施的采用率更高,说明集中力量办大事的体制优势、专业人办专业事的办刊思路及历史悠久期刊的办刊经验在我国世界一流医学期刊的建设过程中发挥着重要作用;
(3)影响国外“外科学期刊”对医学研究报告规范及临床试验注册措施采用率的期刊特征有出版地区、JCR分区和出版商,高影响因子的顶级期刊会更多地采用报告规范及临床试验注册;采用这两项措施的外科学期刊发表的文献有更高的总被引次数,这会提升期刊的国际影响力和文献传播力;
(4)我国医学期刊管理部门、期刊编辑部、期刊编辑、论文作者以及读者应重视发表论文的报告质量。强烈建议国内期刊管理部门积极借鉴国外高水平期刊的办刊措施和政策,制定相关制度推进我国医学期刊采用报告规范和临床试验注册等措施。作者在投稿时、编辑在编审时及审稿人在审稿时都要遵循报告规范,促进我国医学期刊发表文献报告质量的提升,建设世界一流医学期刊,更好的支撑和引领我国的医学科技创新建设。
参考文献(略)


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