本文是一篇临床医学论文，在本研究中我们比较了传统治疗组与传统治疗加托伐普坦治疗组对 HFpE F 治疗效果的差异，发现托伐普坦能够明显升高血清钠离子和血清氯离子，对血清钾离子无明显影响，早期减轻 HF 患者的呼吸困难症状及充血相关体征，增加患者的尿量，减轻体重，尽管托伐普坦的利尿效果更加明显，但对患者血压、心率无明显的影响，且对肾功能有一定的保护作用。托伐普坦组患者的住院时长更短、30 天内因 HF 再入院率更低。
1 对象与方法
1.1 研究对象
研究 2019 年 1 月-2020 年 11 月在河南大学第一附属医院住院的心内科 HF 病人，所有患者的基础治疗均按《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》[5]的标准诊治，并且以下充血的 5 个体征或症状中至少有一个是必须的:下肢水肿、肺充血、胸腔积液、颈静脉扩张和端坐呼吸。本研究获得医院的伦理委员会批准，并依照《赫尔辛斯基宣言》道德伦理准则进行。
1.1.1 纳入标准
（1）年龄大于 18 岁。 （2）获得患者的知情同意。 （3）既往 HF 病史，心功能 NYHA 分级 III、IV 级。 （4）入院时或入院后 48 小时内出现容量超负荷的体征或症状(即颈静脉压升高、呼吸困难和下肢水肿等)。 （5）符合 2018 年心衰指南[5]制定的 HFpEF 的诊断标准，具体如下：有 HF 的症状和（或）体征，LVEF≥50%，NT-proB NP＞125ng/L 并根据肾功能和年龄调整；同时符合以下至少 1 条，（一）左心室扩大和（或）肥厚；（二）心脏舒张功能异常。
1.1.2 排除标准
严重合并症：急性严重肾功能不全（估计肾小球滤过率<20ml/min/m2）、血钠＞145mmol/L、严重肺部疾病、急性心肌炎、急性心肌梗死支架植入治疗、主动脉夹层、非心源性肺水肿、慢性肺部疾病急性发作、恶性肿瘤、重症感染、重度贫血、心包疾病、血钾＞5.5mol/L、其他非 HF 原因再入院、出院 30 天内死亡、住院天数超过 30 天、住院期间中途转院到其他医院、违背医生建议签字出院、急性冠脉综合征、心源性休克或需要静脉注射血管升压剂、怀孕、同时使用强的 CYP3A4 抑制剂(克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、利托那韦)、各种药物不耐受的情况。
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1.2 数据收集
该研究中所有患者的 HF 的诊断均由有经验的主治医师根据相关指南做出，收集每个患者的临床资料：年龄、性别、病史（高血压、糖尿病、冠心病、心房颤动病史）、体重、收缩压、心率、NYHA 心功能分级、LVEF、住院期间用药（硝酸酯类药、正性肌力药、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（angiotensin converting enzyme inhibitors，ACEI）、血管紧张素受体阻滞剂（angiotensin receptor blockers，ARB））、实验室指标（血尿素氮、血肌酐、白蛋白、血红蛋白、NT-proB NP、血清钾离子、血清氯离子、血清钠离子），搜集患者的住院时长，出院 30 天内因 HF 再入院情况，对出院30 天内再住院情况不详者进行电话随访。
肺部啰音分布情况分为 4 个等级：分为无、局限于肺底小于双肺野的 50%、达双肺野的 50%、大于双肺野的 50%。
下肢水肿：分 4 个等级，无、轻度：脚踝部水肿、中度：小腿水肿、重度：大腿或会阴部水肿或者出现腹水。
体重: 每位患者每次称重为晨起排完大小便后穿同样的衣服。
颈静脉充盈情况；患者卧位倾斜 45°测量颈外静脉顶端到锁骨上缘的垂直距离，≥6cm、6-9 cm、10-15 cm 或≤15 cm。 体征改变分为：加重，没有变化，稍微缓解，明显缓解。
呼吸困难改变分为：症状加重，没有变化，稍微缓解，中度缓解，显著缓解。
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2 结果
2.1 基线资料的比较
共纳入 64 名 HFpE F(LVEF≥50%)患者，传统治疗组和托伐普坦组各 32 人，托伐普坦组和传统治疗组在入组前的性别、年龄、心率、收缩压、体重、病史、口服药物、实验室检查、院内襻利尿剂剂量等均无显著差异。
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2.2 对于血清电解质的影响
传统治疗组的血清钠离子与血清氯离子在入组后 48 小时及 5 天时均明显下降，托伐普坦组的在 48 小时及 5 天时均明显升高，两组之间血清钠离子及血清氯离子的变化有显著统计学意义的差异（p＜0.05），两组之间血清钾离子变化始终没有显著的差异（p＞0.05）。
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3 讨论............................ 15
4 结论........................ 21
3 讨论
托伐普坦，是一种口服的，非肽类血管加压素 V2 受体拮抗剂，作用于肾小管远端，能够在利尿的同时，不增加电解质的流失，目前已被批准用于治疗 HF 患者合并显著低钠血症或作为抗利尿激素分泌不当综合治疗的一部分。低钠血症与 HF 不良预后的正相关性也很早就被证明，一项在中国进行性的关于低钠血症与 HFpE F 患者关系的观察性研究[16]，发现在 HFpEF 组中低钠血症患者血清血红蛋白较低，NT-pro BNP 和 D-二聚体较高，螺内酯和襻利尿剂的使用比例较高，经过 24 个月的随访，入院时的低钠血症与HF 患者 24 个月内的全因死亡率、再住院率和心源性休克显著正相关。最近的研究发现低氯血症有比低钠血症更强的与 HF 预后的正相关性。Grodin[30]等人通过两项研究的对比回顾性分析，发现了血清氯离子具有比血清钠离子更好的对 AHF 的预后的预测作用，通过对 TOPCAT 研究的回顾性分析发现，血清氯离子与 HFpE F 的心血管死亡和全因死亡负相关[17]。尽管目前并没有发现一种升高氯离子的药物可以降低 HF 的死亡率，但是有人提出根据血清氯离子浓度来配合使用升高血清氯离子或降低血清氯离子的药物，来减少 HF 患者利尿剂抵抗的发生。
在本研究中发现，托伐普坦能够明显增加血清钠离子与氯离子的水平。当然前瞻性的临床研究也证实了托伐普坦升高血清钠离子的作用，SALT-1 和 SALT-2 [23]是两项同时进行的前瞻性的临床试验研究，在治疗期间的所有评估中，托伐普坦组的血清钠离子水平都显著高于安慰剂组，并且比安慰剂组更快地接近正常范围，当然该项研究中包含了一定比例的非 HF 患者。我们还观察到，托伐普坦增加血清钠离子及氯离子的同时增加 HFpE F 患者的尿量，有些地区已经批准托伐普坦作为利尿剂在临床上应用。
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4 结论
在 HFpE F 患者治疗中，托伐普坦能够早期升高血清钠离子及氯离子，缓解患者呼吸困难的症状，增加患者尿量，减轻体重，保护肾功能，减少住院时长及因 HF30 天再入院率，且对血压和心率无明显影响。
参考文献（略）