论文提纲目录范文样本一：儿童临床试验项目伦理审查现况及问题研究——以某三甲儿童医院为例
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第一章绪论
1研究背景
2研究目的及意义
2.1研究目的
2.2研究意义
3研究方法
3.1文献研究法
3.2专题小组讨论
3.3实证研究法
3.4逻辑分析法
4技术路线
第二章临床试验的伦理审查发展现状
1临床试验国际普遍伦理规范指南
1.1纽伦堡法典
1.2赫尔辛基宣言
1.3贝尔蒙特报告
1.4人体生物医学研究国际道德指南
1.5临床试验管理规范指导原则(ICH—GCP)
2国外儿童临床试验的发展
2.1美国儿童临床试验的法规出台及伦理审查发展
2.2欧洲儿童临床试验的法规出台及伦理审查发展
3我国伦理审查的发展进程
4我国儿童临床试验的现状
4.1儿童临床试验开展难度大
4.2儿童受试者招募困难且依从性较差
4.3儿童临床试验存在的伦理问题
第三章儿童临床试验的基本概述
1临床试验及其相关概念的界定
1.1临床试验
1.2伦理委员会
1.3知情同意
1.4弱势群体
2参加临床试验受试者的相关权益
2.1受试者的人格尊严权
2.2受试者生命健康权
2.3受试者知情同意权
2.4受试者自主权
2.5受试者隐私权
3儿童临床试验应遵循的伦理原则
3.1儿童利益最大化原则
3.2损害最小化原则
3.3知情同意原则
第四章儿童临床试验的伦理质量评价核心要素研究
1临床试验伦理审查的核心内容
1.1伦理审查遵循的伦理要求和原则
1.2伦理审查的重点内容
2儿童临床试验的特点
2.1儿童的生理和心理特点
2.2儿童的认知行为能力特点
3儿童临床试验项目的伦理设计质量调查
3.1临床试验项目的伦理质量调查表的制定
3.2儿童临床试验项目知情同意书的要素条目表制定
第五章儿童临床试验项目伦理质量评价的调查研究
1项目伦理质量评价调查
1.1研究对象
1.2调查方式
1.3数据录入及统计分析
1.4项目资料回顾性调查结果与分析
1.5问题与讨论
2项目知情同意书伦理质量评价调查
2.1研究对象
2.2调查方式
2.3数据录入与统计分析
2.4儿童临床试验知情同意书质量调查结果分析
2.5问题与讨论
2.6知情同意书的版本设计和语言表达结果分析
第六章对策及建议
1提高儿童临床试验项目伦理设计及伦理审查水平,强化受试者的伦理保障
1.1加强申办方对研究方案撰写的重视,提高研究方案设计质量
1.2规范和完善研究方案的伦理设计考量,邀请伦理学专家早期介入方案设计
1.3提高申办方对DMC的认识,充分发挥DMC在临床试验中的监管作用
1.4伦理委员会加强研究方案和知情同意书的审查,切实保障受试者权益
1.5提升伦理委员审查能力,充分发挥伦理委员会的作用
2加强和完善政府对儿童临床试验领域的监管制度与机制的建设
2.1构建保护儿童受试者权益的法律防线
2.2设立我国儿童临床试验的救济制度
2.3大力扶持我国儿童临床试验的发展
本研究的局限性和未来研究的方向
结语
参考文献
附件1
附件2
文献综述
参考文献
致谢
攻读硕士学位期间发表的论文
研究生临床试验毕业论文提纲
缩略词表
中文摘要
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前言
方法与结果
讨论
结论
参考文献
附录
综述药物临床试验机构的现状及发展综述
参考文献
攻读学位期间获得的学术成果
致谢
临床试验毕业论文提纲
摘要
ABSTRACT
符号说明
第一章文献综述
一、西医治疗局限期小细胞肺癌现状
1.局限期的手术治疗
2.局限期的化学治疗
3.局限期的放射治疗
4.局限期的靶向药物
5.局限期的免疫治疗
二、局限期小细胞肺癌的中西医结合治疗
1.理论探讨
2.临床研究
参考文献
第二章局限期小细胞肺癌的生存研究
前言
第一节中西医结合治疗局限期小细胞肺癌的生存观察
1.资料与方法
2.研究结果
第二节局限期小细胞肺癌生存情况的文献研究
1.资料与方法
2.研究结果
第三章讨论
1.生存期分析
2.预后因素分析
3.生活质量分析
4.辨治思路
第四章结语
1.创新点
2.不足与展望
参考文献
附录
附录1:AJCC(2017年第8版)肺癌TNM期
附录2:Karnofsky(卡氏,KPS)功能状态评标准
附录3:肺癌患者生命质量问卷(EORTC-QLQ-LC43)
致谢
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