第 1 章 绪论
1.1 研究背景
继 IT 产业之后，发展空间和潜力最大的产业是生物和生命健康产业，生物和生命健康产业发展成为衡量一个国家或地区经济和科技整体实力的重要标志，已经是国家科技有关的产业政策大力支持的方向，也是国家重点鼓励发展的方向，更是在新时代下国家供给侧结构性改革和经济发展的重点领域。作为粤港澳大湾区和广深科创走廊的核心城市，深圳战略性新兴产业具有强大的基础和强大的创新资源雄厚。国际贸易领先，具有极大发展潜力且具备良好的生物产业基础，在生物医药产业方面，基因治疗、医疗设备、高端医疗等细分领域均处于行业领先。
本文以深圳罗兹曼国际转化医学研究院为研究对象，其成立于 2015 年 1 月，是一所由深圳市政府批准、美国大学教授团队与本土科学家共同发起的非营利性科研单位，该机构实行企业化模式运作。自深圳罗兹曼国际转化医学研究院成立以来，已经取得一定的研究成果，但是仍然面临着研发资金不足、研发成果转化能力弱、低职称人员占比较高和运营管理模式缺乏弹性等问题，阻碍着研究院的进一步发展。
可以预见在“十三五”时期，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，我国生物制药行业在“十三五”时期将迈向更大的舞台，既迎来新的发展机遇和发展空间。在此背景下，生物医药研发机构如何抓住机会，提升核心竞争力尤为重要。本研究以深圳罗兹曼国际转化医学研究院为研究对象，从全局和长远的视角出发，理论与实际相结合探索生物医药研究院在新环境下的发展战略，对企业战略的理论研究和实践研究都有较大意义。
............................
1.2 问题的提出
深圳罗兹曼国际转化医学研究院为研究对象自 2015 年 1 月成立以来，已经取得一定成果，截止目前，深圳罗兹曼国际转化医学研究院已在国际知名期刊（如PNAS，Molecular Therapy，Journal of Cancer Research and Clinical Oncology等）发表论文共 6 篇；申请生物医药领域的 PCT 发明专利 3 项，专利覆盖中国、美国、日本、欧洲、北美等 7 个国家和地区。但是作为一家国际转化医学研究院，
3.1 深圳罗兹曼国际转化医学研究院简介........................................ 21............................
1.2 问题的提出
深圳罗兹曼国际转化医学研究院为研究对象自 2015 年 1 月成立以来，已经取得一定成果，截止目前，深圳罗兹曼国际转化医学研究院已在国际知名期刊（如PNAS，Molecular Therapy，Journal of Cancer Research and Clinical Oncology等）发表论文共 6 篇；申请生物医药领域的 PCT 发明专利 3 项，专利覆盖中国、美国、日本、欧洲、北美等 7 个国家和地区。但是作为一家国际转化医学研究院，
深圳罗兹曼国际转化医学研究院目前主要停留在发文章和申请专利的阶段中，在发展过程中陷入困境，面临着研发资金不足、研发成果转化能力弱、低职称人员占比较高和运营管理模式缺乏弹性等问题。
转化医学的主要思想是要打破基础医学与临床医学、医学市场化的之间的隔阂，使得基础研究的成果得到真正的运用，实现两个“B-to-B”，一个“B-to-B”是实验室到病床(bench to bedside)的转化, 另一个“B-to-B”是从病床到实验室(bedside to bench)的转化。转化医学强调的是“产学研一体化”的研究思路，希望能够使多学科交叉结合，各学科优势互补，共同对课题进行研究。生物医药行业发展潜力巨大，政策前景良好，罗兹曼国际转化医学研究院作为一家转化医学研究院，要如何积极走出仅停留在发文章和申请专利的困境，积极探索“产学研一体化”的进程？是深圳罗兹曼国际转化医学研究院亟待解决的问题，需要从深圳罗兹曼国际转化医学研究院的发展战略层面进行积极探索。
.............................
第 2 章 罗兹曼国际转化医学研究院外部环境分析
2.1 PEST 环境分析
影响企业经营决策和发展有以下几个因素：政府政策、法律、经济、社会、技术创新以及教育文化、人口资源等因素，这些因素一般都会对特定区域、特定行业内的企业经营活动都会能带来或多或少的影响。本文采取 PEST 分析法，主要从深圳罗兹曼国际转化医学研究院所处的政治、经济、社会、科技环境等因素，
2.1 PEST 环境分析
影响企业经营决策和发展有以下几个因素：政府政策、法律、经济、社会、技术创新以及教育文化、人口资源等因素，这些因素一般都会对特定区域、特定行业内的企业经营活动都会能带来或多或少的影响。本文采取 PEST 分析法，主要从深圳罗兹曼国际转化医学研究院所处的政治、经济、社会、科技环境等因素，
根据宏观环境分析对深圳罗兹曼国际转化医学研究院发展的影响。
2.1.1 政治环境
（1）国家政策方面
2.1.1 政治环境
（1）国家政策方面
自国家“十二五”的规划以来，生物产业已经被列为我国着力培育和发展的七大战略性新兴产业之一。近年来，国家越来越重视生物医药行业的发展，各类生物医药行业的政策密集发布，从中央到地方各级政府都先后出台了一系列的产业政策，大力推动生物医药产业快速发展，各级政府将陆续出台实施了一系列政策，在纳税、社保、融资、产业资金等方面都给予很大的优惠。发布政策的机关主体较多，包括国家卫生健康委、药品监督局、人力资源和社会保障部、商务部、科技部、发改委、工信部等国务院直属多个部门，2018 年就出台了十几项政策，本研究选取其中 5 个政策进行介绍，具体情况如表 2-1 所示[21]。
............................
2.2 行业现状分析
生物技术与医药联合应用的产业，生物医药行业由医药行业和生物科学行业共同组成，该产业技术通过工程科学和生命科学等理论和研究方法开展改造动植物和微生物而得到产品，制药行业和生物医学行业是当今生命健康两个主要研究重点[27]。
2.2.1 美国和日本市场份额较大，中国和印度的市场逐渐成熟
美国日本等发达国家在生物医药方面处于世界领先的地位，例如美国每年都化大量的经费投入在药品的研发方面，药品的市场份额在全世界是最大的，占全球的 90%以上，远高于其它国家，美国约有 1400 家生物制药公司，日本的药品市场份额在全球仅次于美国，约有 600 家生物制药公司[28]。
印度、中国等国家和地区的国内制造能力正在迅速提高，然而，目前大多数产品都是针对国内市场开发的，包括生物通用名药品(biogenerics)(即用于较小规模市场的非符合 GMP 生产的生物药品)。但是中国和印度等国家和地区的生物制药缺乏创新产品，生物制药研发和制造能力有待提升。中国、印度、韩国和新加坡的生产制造能力增长最快，新型和扩大的在线设施增长最为迅速。
2.2.2 生物制药企业数量增多、市场规模逐渐扩大
在生物制药企业个数方面，中国生物医药行业的快速发展也体现在了行业的企业个数上。根据国家统计局的数据，2012-2017 年，我国生物医药行业企业个数处于不断上升的趋势，增速自 2014 年呈平稳波动态势。2017 年，中国生物医药行业企业个数达到 1014 家，较上年同比增加 4.43%，具体情况如图表所示[29]。
.................................
第 3 章 深圳罗兹曼国际转化医学研究院内部环境分析............................. 21
............................
2.2 行业现状分析
生物技术与医药联合应用的产业，生物医药行业由医药行业和生物科学行业共同组成，该产业技术通过工程科学和生命科学等理论和研究方法开展改造动植物和微生物而得到产品，制药行业和生物医学行业是当今生命健康两个主要研究重点[27]。
2.2.1 美国和日本市场份额较大，中国和印度的市场逐渐成熟
美国日本等发达国家在生物医药方面处于世界领先的地位，例如美国每年都化大量的经费投入在药品的研发方面，药品的市场份额在全世界是最大的，占全球的 90%以上，远高于其它国家，美国约有 1400 家生物制药公司，日本的药品市场份额在全球仅次于美国，约有 600 家生物制药公司[28]。
印度、中国等国家和地区的国内制造能力正在迅速提高，然而，目前大多数产品都是针对国内市场开发的，包括生物通用名药品(biogenerics)(即用于较小规模市场的非符合 GMP 生产的生物药品)。但是中国和印度等国家和地区的生物制药缺乏创新产品，生物制药研发和制造能力有待提升。中国、印度、韩国和新加坡的生产制造能力增长最快，新型和扩大的在线设施增长最为迅速。
2.2.2 生物制药企业数量增多、市场规模逐渐扩大
在生物制药企业个数方面，中国生物医药行业的快速发展也体现在了行业的企业个数上。根据国家统计局的数据，2012-2017 年，我国生物医药行业企业个数处于不断上升的趋势，增速自 2014 年呈平稳波动态势。2017 年，中国生物医药行业企业个数达到 1014 家，较上年同比增加 4.43%，具体情况如图表所示[29]。
.................................
第 3 章 深圳罗兹曼国际转化医学研究院内部环境分析............................. 21
3.2 深圳罗兹曼国际转化医学研究院资源分析...................................... 21
第 4 章 深圳罗兹曼国际转化医学研究院战略选择.................................. 27
4.1 研究院 SWOT 分析......................................... 27
4.1.1 机遇（O）分析........................................ 27
4.1.2 威胁（T）分析.....................................27
4.1.3 优势（S）分析............................. 28
4.1.4 劣势（W）分析.........................................30
第 5 章 罗兹曼国际转化医学研究院战略保障措施............................... 41
5.1 对入驻项目进行严格筛选................................... 41
5.1.1 重点考察创业者团队................................. 41
5.1.2 项目研发领域特征.................................... 41
第 5 章 罗兹曼国际转化医学研究院战略保障措施
5.1 对入驻项目进行严格筛选
对于初创期生物医药项目（企业）而言，规模小、团队管理能力不足，研发产品过于早期，成长风险大等特征，而研究院的目前的孵化资源是有限的。因此罗兹曼研究院要科学评估和严格筛申请入孵项目（企业），进一步完善入驻孵化项目（企业）筛选制度，研究院科学学术委员会对生物医药项目的科学性、转化可行性、商业模式等参数进行评估，从而实现项目优中选优，避免一些转化可能性较低的研究项目浪费研究院的孵化资源，建立生物医药企业创新孵化模式评估机制，提高孵化项目的转化率。
5.1.1 重点考察创业者团队
考察创业者团队，除了考察整个团队人员的学历和能力，创业计划书和已有的创业成果，同时生物医药项目（团队）带头人将是企业成功的关键，要全面分析创业团队带头人的创业精神、从业经历、专业背景、团队领导力等因素。
5.1.2 项目研发领域特征
对项目研发领域特征进行严格把关，可以选择出与生物医药转化基地相契合的项目，这样能够提高项目转化的成功率。在目研发领域特征进行观察时，要重点关注与现有在孵项目（企业）形成协作关系，促进生物医药转化基地研发项目（企业）的孵化。
5.1.3 项目孵化周期
根据入孵企业的具体情况，制定个性化项目（企业）的孵化时间，在预期时间内如果达不到退孵标准的，将要进行重新衡量评价，对再次评估不合格的项目（企业）要及时清理，将有限的孵化资源倾斜到其他等待孵化的项目（企业）。
..............................
第 6 章 结论与展望
6.1 主要研究结论
深圳罗兹曼国际转化医学研究院作为深圳市生物医药基础研究机构，围绕自身使命聚集优势资源，成为深圳市生物医药产业发展的重要载体。本文对深圳罗兹曼国际转化医学研究院的发展战略进行深入研究，主要得出以下结论：
（1）生物制药行业发展现状：现状包括美国和日本市场份额较大，中国和印度的市场逐渐成熟；生物制药企业数量增多、市场规模逐渐扩大；生物医药研发投入大、行业盈利难；生物类似物使生物制品市场竞争更激烈这五个方面。
（2）深圳罗兹曼国际转化医学研究院 PEST 分析结果：研究院主要面临国家及地区政策的支持、生物技术的快速发展、 生物制药行业发展潜力巨大、生物医药社会资本活跃程度高等机会：同时研究院面临、行业竞争激烈、研发风险较大、业内无序竞争威胁的风险。此外，研究院在发展模式优势、高层次人才优势、研发能力较强优势方面存在优势，但是也存在着研发资金不足、科研成果转化能力弱、低职称人员占比较高、运营管理模式缺乏弹性等问题。
（3）深圳罗兹曼国际转化医学研究院的战略选择：通过对战略的分析，本文确立了深圳罗兹曼国际转化医学研究院应该实施前向一体化战略，打造成为粤港澳大湾区一流的生物医药研发机构，一方面继续发展自主研发原创项目，向生物医药产业上下游发展延伸，构建生物医药一体化产业链；另一方面，推进生物医药研发成果产业化，引导项目成果转化，孵化出生物医药技术国内领先的生物医药高科技企业。
（4）战略实施保障建议：本研究提出战略实施的保障措施，分别是一对入驻研究院的项目进行严格筛选，提升项目转化成功率；二建立有效的薪酬制度与激励制度，提升年轻骨干职称评选积极性；三是优化人力资源结构，组建生物医药孵化专业服务团队；四是加大研发投入，提升研究院研发能力；五是加强研究院财务管理，积极拓宽研究院筹资渠道。
参考文献（略）