第一章绪论
1研究背景
计算机辅助管理系统在制造业已经得到广泛应用,例如ERP (EnterpriseResource Planning,企业资源计划)是集企业人、财、物和信息流于一体,综合平衡和优化管理综合资源,协调各部门以市场为中心开展业务活动,从而提高核心竞争力使经济效益最大化的企业管理软件。因此ERP又是一个融合IT技术与管理思想以达成企业的管理目标的管理工具ERP在以机械工业和电子工业为代表的制造业已经得到非常成熟的应用,在医药工业中的应用起步相对较晚在国内,尽管医药行业被认为是一个技术先进和资金雄厚的行业,但大多数医药企业对计算机管理系统都比较谨慎,大型企业较为积极主动,中小型企业则随大流,维持现状。由于药品是特殊的商品,关乎人们的生命和健康,对质量的要求非常高。在质量管理方面不同于一般的制造业,因而通用的ERP在质量管理方面显得过于单薄,难以满足强制性的GMP要求。如果在原有ERP的基础上进行二次开发,不仅工作量大,时间长,而且个性化的改造成果对于幵发商来说仍不能直接商业化,所以费用非常高。
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2研究的目的和意义
由于制药行业的特殊性,对于物料的质量控制要求非常严格,物料的管理水平直接影响到药品质量。传统的人工管理存在着容易出差错,不能实时查询和在线干预,质量可追溯性差,信息利用率不高,效率低等问题。这种传统方式越来越不能适应企业的发展和不断提升的GMP要求,引入计算机辅助管理系统成为制药企业的内在需求。又由于每个制药企业在组织机构、管理流程、代码系统、技术装备、产品和剂型、生产工艺、管理水平等方面都不尽相同,没有一个通用的计算机软件适用于所有制药企业。-方面,一般的ERP软件不适用,因其在质量管理方面的不足,使得已经使用的企业又不得不面临二次开发或更新换代的选择。另一方面对先进的ERP软件只能望洋兴叹,不仅价格昂贵,后期的功能扩展和维护费用亦是不菲,一般的中小型企业难以承受。而且因为企业的管理基础较差,基础数据不完整,不系统,还需要对自身的管理流程进行改造以适应软件的要求,很多功能又-?时用不上。因此,中小型企业在这条道路上的探索要付出更多的努力。
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第二章系统需求分析
1需求分析
由于医药行业的特殊性,质量管理不同于其他的制造业。一个物料仅用“待检”、“合格”与"不合格”三种状态来区别质量,已经不能满足当前质量管理的要求。物料的质量状态随着操作阶段和时间的不同而发生变化,只有精准地区别状态,如“己请检”、“已取样”、“未检”、“在检”、“己检”、“复检”、“首检”、“紧急放行”、“让步放行”、“正常放行”、"过期”、“受控”等,才能有效实施对物料质量的管理,用传统方式来管理显得越来越力不从心。供应商作为物料质量的源头,在质量管理中越来越受到重视。新版GMP在第十章“质量控制与质量保证”中专门设置了一节“供应商的评估和批准”,可见其重要性。质量管理的前移,一方面强化了物料的质量保障,另一方面也提出对管理提出了挑战。例如,供应商有许多资质证明材料,这些材料用于证明其企业和物料的合法性,包括许可证、营业执照、注册批件、GMP证书、GSP证书、税务登记证、组织机构代码证等等,这些材料并非仅在屯计时使用,由于有效期,有的还需要年检,随着时间的推移会失效,需要及时更新。
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2解决方案
根据企业的物料管理流程和GMP管理要求,采用ACCESS设计一个物料管理系统软件,集合供应商管理、物料收发管理、物料质量放行管理等功能,从物料的源头到收放按GMP要求实施控制,达到规范物料管理,防止差错,提高效率的目的。
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第三章总体设计............17
1系统结构............17
2设计构思与依据............18
3设计方法............29
第四章窗体设计............33
1窗体设计思路............34
2主要窗体的使用举例............34
第五章应用与优化
1应用情况
e-pipe程序分期做成了供应商管理、物料管理、生产计划、采购订单和物料检验五个相对独立的模块,完成一个调试一个后投入使用。实施过程中,第一个模块的难度最大,除了程序自身设计的困难外,e-pipe程序的安装和运行环境、版本管理、权限管理等问题都要在投入使用前全部解决。如WINDOWS XP SP2和SP3两个版本的运行环境略有不同,在SP3版本上运行,程序无法进入登陆界面,原因是缺少一个DLL文件,增加后运行正常。经过测试,通过版本升级来自动更新用户计算机的e-pipe程序文件时,未发现异常。但在使用过程中,发现偶然有计算机删除老版本程序但新程序并未安装完毕,启动程序在引导e-pipe程序打开时,找不到文件,出现“卡死”现象。经过反复调试,发现给timer控件设置的时间不够,运行速度较慢计算机就会出现这种情况。对启动程序增加了文件复制成功的核对代码,未成功则给timer增加时间,解决了这个问题.
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第六章结论与讨论
1研究结论
本软件是制药企业结合GMP要求自行幵发计算机辅助管理软件的一个全新尝试。虽然软件的开发过程异常的艰苦,但量身定做的程序最终得到了用户的接受和认可,也给企业管理增添了新元素和新动力。从设计理念、调试结果以及应用情况等几个方面综合分析,e-pipe程序己经达到了预期的研究目的。
2主要创新点
e-pipe程序的开发者虽然不具备计算机编程的专业背景,但凭借对GMP、公司业务流程的熟悉以及多年的制药企业工作经验,通过反复的补充和完善,对程序也赋予了一些创新之处。
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参考文献(略)