本文是一篇药学论文,本研究通过对晚期非小细胞肺癌气阴两虚型患者的临床试验,观察了益气生脉方隔药灸联合免疫治疗加化疗方案的疗效,并与单纯免疫治疗加化疗方案的治疗效果进行了比较。
材料与方法
1一般资料
1.1病例来源
该研究所收录的全部病例来源于河北省沧州中西医结合医院,选取2021年12月至2022年12月于本院放化疗科室中的晚期非小细胞肺癌患者且接受免疫卡控点抑制剂信迪利单抗治疗。本研究已通过该院伦理委员会审查,并签署知情同意书。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
依据《临床肿瘤内科手册(第六版)》确诊为非小细胞肺癌。诊断依据包括症状学、影像学、病理学和分子生物学等方面的综合评析。首先需证实患者存在非小细胞肺癌,包括鳞状细胞癌、腺癌及大细胞癌等组织学类型。确诊依据主要通过胸部影像学检查如胸部X线、CT、MRI,以及必要时的PET-CT等手段。同时,肺组织活检或细胞学检查,排除其他肺部肿瘤。
1.2.2实体瘤TNM分期标准
本研究参照AJCC第八版肺癌TNM新分期,将肿瘤分为T(原发瘤)、N(区域淋巴结转移)和M(远处转移)三个要素,通过对这些病理和临床特点的评估,将非小细胞肺癌患者区分为不同的阶段。本研究所涉及的晚期非小细胞肺癌通常指的是IIIB期及IV期患者,即那些具有远处转移或那些由于肿瘤大小、位置或累及重要结构而不能进行手术切除的患者。
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2研究方法与内容
2.1病例分组
本研究中总计纳入60例病例,并采用计算机随机数字表分法,把符合纳入标准的60例患者从1-60随机编号,分为2组,其中1-30设为对照组,31-60设为试验组给予对应治疗。
2.2治疗方案
2.2.1具体用药
免疫检查点抑制剂:信迪利单抗注射液,规格:每支100 mg,批准文号:国药准字S20180016,信达生物制药(苏州)有限公司生产。联合化疗用药:注射用培美曲塞二钠:药品规格为0.2g/瓶,四川汇宇制药有限公司,产品批号:H20173301;注射用卡铂:药品规格为0.1g/支,齐鲁制药有限公司,产品批号:H10920028;注射用紫杉醇(白蛋白结合型):药品规格为100mg/瓶,海口市制药厂有限公司,产品批号:H10980170。
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结果
1.完成病例分析
本研究共计划纳入60例患者,严格根据所规定的纳入标准纳入病例,对照组与治疗组各30例,全程病例无脱落。
2.一般资料分析
对照组性别构成为:男性17例,女性13例。治疗组性别构成:男性19例,女性11例,两组性别经过Pearson-2检验(2=0.278,P=0.792),说明两组病例性别分布无统计学差异(P>0.05),具备可比性。(见表1)
对照组病例的平均年龄:(58.53±8.378)岁。治疗组平均年龄:(60.30±6.924)岁。两组平均年龄经两独立样本t检验,t=-0.890,P=0.377>0.05,差异无统计学意义,表示两组平均年龄具有可比性。(见表2)
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3.临床疗效分析
3.1实体瘤疗效评价比较依
据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,通过影像学检查评估两组病例肿瘤消减/进展情况。两组经4个周期治疗后,对照组实体瘤CR:0例(0%),PR:8例(26.67%),SD:13例(43.33%),PD:9例(30%),对照组DCR为70%;治疗组实体瘤CR:1例(3.33%),PR:10例(33.33%),SD:14例(46.67%),PD:5例(16.67%),治疗组DCR为(83.33%)。
两组的疾病控制率经过卡方检验:2=2.402,P>0.05,其结果表明两组之间的疾病控制率并无明显的统计学差异,两组的疗效差异并不显著。但本研究中治疗组的DCR为70%,对照组的DCR为83.33%,治疗组相比于对照组更有优势。(见表6)
将对照组与试验组,分别进行组内配对样本t检验,对比两组治疗前后的中医证候积分情况,其结果均存在统计学差异(P<0.05)。治疗前,对两组中医证候总积分进行t检验,统计结果表明,两组中医证候积分无统计学差异(P>0.05),具备可比性。(见表7)治疗后,两组病例中医证候总积分采用t检验进行组内和组间比较。两组行独立样本t检验(t=3.055,P=0.003),统计结果表明:治疗后两组中医临床证候积分具有统计学差异(P<0.05)。(见表7)
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结果 .......................................... 18
讨论 ................................................. 26
结论 ......................................... 41
讨论
1.立题依据
肺癌作为最常见的恶性肿瘤,其发病率与死亡率位居恶性肿瘤的首位,是严重威胁人类生命健康的疾病。在我国,肺癌同样是威胁居民生命健康的十大恶性肿瘤之一,《肺癌的全球负担》一文中指出[1]-[2],人类发展指数(HDI)与肺癌的发生呈正相关,而中国作为高HDI国家,肺癌疾病的发病率居高不下。根据2020年发表的全球肺癌数据统计报告[3]可以看出,中国的肺癌的新发病例约占全球总病例数的37%,死亡率为39.8%。随着人们对肺癌预防与治疗关注的日益加深,对提高肺癌的治愈率以及有效延长肺癌患者的生存时间,提高晚期肺癌患者的生存质量已经成为当前社会的迫切期望。因此,探索出能够有效提高疗效、改善生存质量的肺癌治疗方案迫在眉睫。
药学论文参考
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结论
本研究通过对晚期非小细胞肺癌气阴两虚型患者的临床试验,观察了益气生脉方隔药灸联合免疫治疗加化疗方案的疗效,并与单纯免疫治疗加化疗方案的治疗效果进行了比较。结果表明,与单纯的免疫治疗加化疗方案相比,加入益气生脉方隔药灸法的联合方案在改善中医临床证候,提高患者生活质量、改善免疫治疗相关不良反应方面显示出较好的临床疗效。
总体而言,益气生脉方隔药灸联合免疫加化疗的治疗方案对于晚期非小细胞肺癌气阴两虚型患者来说,在实体瘤的控制、生活质量的提升和副作用的减轻方面具有积极的影响。这一疗法的应用为晚期NSCLC患者接受免疫治疗时,提供了一种新的中医辅助治疗方案,对于晚期肺癌患者的临床治疗具有重要的意义。
参考文献(略)