二甲硅油乳剂不同服用剂量对肠道祛泡效果及结肠镜清洗难度的影响

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论文字数:30233 论文编号:sb2024010510193051716 日期:2024-01-11 来源:硕博论文网

本文是一篇护理论文,本研究最终纳入170例患者。其中A组57例,B组58例,C组55例。三组患者在一般资料以及基础病史、检查指征上的比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
第1章  绪论
1.1  研究背景
在最新全球十大癌症报告中,结直肠癌(colorectal cancer, CRC)发病率位居第二,死亡率位居第三[1]。与多数国家死亡率呈下降趋势不同,近30年来我国男性和老年人群CRC死亡率仍呈上升趋势[2]。专家共识指出结肠镜检查及病变切除可使CRC的发病率降低76%~90%,死亡率降低53%,但是结肠镜不能完全预防结肠间期癌的发生,其中最重要的原因是结肠病变的漏诊[3]。相关研究统计,即使有经验的医生,结肠镜下息肉漏检率仍高达6%~29%[4]。良好的肠道黏膜准备是发现结直肠早期病变,保证结肠镜诊疗成功的有效前提。多项研究均显示肠道准备差会影响结肠镜的检查质量,尤其会使小息肉(<1 cm)和微小息肉(<5 mm)的检出率明显降低[5-7]。肠道准备不充分通常表现在肠道黏膜表面残留有大量泡沫、粘液、污物、残渣,直接干扰了医生的检查视野,影响对早期病变的判断。相关数据表明肠道清洁不充分时,直径≥5 mm的腺瘤的漏诊率将增加三倍[8]。研究指出腺瘤检出率每增加1.0%,发生间期肠癌的风险就会降低3.0%[9, 10]。肠道黏膜清洁度是影响肠镜病变检出率的关键因素,而肠道准备合格率也是内镜中心重要的护理质控指标。
欧洲胃肠内窥镜学会( European Society of Gastrointestinal Endoscopy,ESGE)指南指出,32%~57%的患者在结肠镜检查过程中存在气泡和泡沫,严重影响黏膜的可视化[9]。口服聚乙二醇、磷酸钠盐等肠道清洁剂可以对肠道残留物进行有效清洁,但对于肠道内残留以及检查过程中产生的泡沫作用有限。而生理盐水冲洗、内镜负压吸引的祛泡方式易造成肠道黏膜损伤,增加出血,穿孔等并发症的发生风险,并且可能会延长无痛结肠镜患者麻醉时间或增加医生操作时间,故采用药物祛泡的方式更受临床青睐。大量研究证实了以二甲基硅油为主要成分的西甲硅油和二甲硅油具有良好的祛泡效果,可显著提高腺瘤检出率,且能够改善术后腹胀[11-14]。

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1.2  核心概念
1.2.1  结肠镜检查
结肠镜检查是指通过肛门插入内镜,依次经过直肠、乙状结肠、降结肠、横结肠、升结肠和盲肠以及回盲部,然后在退镜时观察结直肠病变,同时可对部分肠道病变进行治疗的一项医疗技术手段[22]。此外,也是结直肠疾病筛查的主要方法,能够及时发现和治疗癌前病变,如结直肠息肉和腺瘤,从而有效降低结肠直肠癌发病率[23]。具有检查速度快、安全性高、严重不良反应少且可直观地抓取组织、诊断精确等优点[24]。
1.2.2  肠道祛泡
通过使用祛泡剂或者生理盐水冲洗的方式祛除结肠镜诊疗期间肠道内产生或出现的气泡、泡沫。临床上常用于胃肠镜检查的祛泡剂包括西甲硅油、二甲硅油、盐酸达克罗宁胶浆以及盐酸利多卡因胶浆等[25]。
1.2.3  二甲硅油
二甲硅油,全称聚二甲基硅氧烷,是一种无色透明无味,无臭,无毒的粘稠液体,属于药理学+生理学的双重惰性物质,因此即便进入人体后也不会被吸收,只会经过胃肠系统运转以原型排出体外,使用安全性高[26, 27]。是最早应用于内镜检查中的祛泡剂,常见的二甲硅油类药物制剂有二甲硅油片、二甲硅油气雾剂、二甲硅油散和二甲硅油乳剂[25]。片剂可用于消除胃肠道的泡沫和用于各种原因引起的胃肠道胀气,有明显效果,服药1h左右可见效。但对非气体性胃肠膨胀感(如消化不良等)无效。气雾剂可消除急性肺水肿时的深呼吸道及肺内的泡沫,改善机体的缺氧状态,用于急性肺水肿(左心衰)的抢救。散剂和乳剂可提高胃肠镜检查和放射检查的清晰度[28]。
本研究所使用的二甲硅油为二甲硅油乳剂(四川健能制药有限公司,生产批号H20103302)。规格为20mg/mL,性状为白色浑浊液,带有芳香气,味甜。常用于胃镜检查时去除胃内泡性黏液,尚未广泛应用于结肠镜检查中。
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第2章  对象与方法
2.1  研究对象
选取2022年8~11月在长春市某三甲医院消化内镜中心的结肠镜受检者作为研究对象。
2.1.1  纳入标准
(1)年龄在18岁以上的结肠镜受检者;    (2)口服舒泰清和二甲硅油乳剂进行肠道准备者;    (3)自愿参与本项研究并签署知情同意书。
2.1.2  排除标准
(1)无法沟通且无法参与配合调查者;    (2)未按照要求的时间和剂量进行服药的患者;    (3)未完成结肠镜诊疗患者,中途撤镜的患者;    (4)对二甲硅油乳剂过敏者;    (5)符合结肠镜检查禁忌症者。 
2.1.3  样本量计算
采用PASS15.0软件,选择单因素方差分析,计算样本量,共分为3组,各组之间样本量相等,组间两两比较,根据预实验结果可得差距最小的两组间均值的差值为0.5,总样本标准差为0.5,取双侧检验水准α=0.05,1-β=80%,计算每组至少需要51例。考虑到10%~20%的失访率,最终确定样本量为180例,每组60例。
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2.2  研究方法
2.2.1  研究材料
二甲硅油乳剂(英文名称:Dimethicone Emulsion),品牌为健亨,规格为20mg/mL,20mL/瓶/盒,国药准字H20103302。药盒内部为一瓶20mL的二甲硅油乳剂和一个100mL的量杯。
2.2.2  研究类型
本研究为一项前瞻性随机对照实验研究。随机抽取在长春市某三甲医院预约结肠镜检查的180名患者,并根据计算机生成的随机数字表对受检者进行实验分组。
2.2.3  干预方案
 研究者通过查阅文献、药品说明书、临床预实验及导师和其他临床医疗护理专家的指导下制定出以下干预方案:
(1)根据纳排标准对每日进行结肠镜检查的患者进行筛选,利用计算机生成的随机数字表抽取数名患者并进行实验分组,分组如下:
A组(对照组):检查前4~6h服用最后一次泻药剩余200mL时加入20 mL二甲硅油乳剂;
B组(试验1组):检查前4~6h服用最后一次泻药剩余200mL时加入10 mL二甲硅油乳剂;
C组(试验2组):检查前4~6h服用最后一次泻药剩余200mL时加入5 mL二甲硅油乳剂。
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第3章 结果................................. 17
3.1 三组患者一般资料比较...................................... 17
3.2 三组患者基础病史及检查指征比较 ...................... 18
3.3 三组患者肠道准备质量得分比较 ................................ 20
第4章 讨论............................................ 2
4.1 三组患者基线资料分析............................... 27
4.2 三组患者肠道清洁效果分析 .............................. 28
4.3 三组患者肠道祛泡效果分析 ............................... 29
第5章 结论.................................... 34
5.1 研究结论 ............................................ 34
5.2 研究的局限性与展望 ............................. 34.
第4章  讨论
4.1  三组患者基线资料分析

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本研究所纳入的170例患者中,其中男性68例,女性102例,女性群体占比较大,相关研究认为女性相对于男性,进行肠道准备的积极性和配合度更高[73]。本研究纳入患者的平均年龄为53.22±12.47岁,与相关同类研究患者年龄相似[43, 74]。学历普遍在高中及以上,患者对于所告知的肠道准备方案均能充分理解且能够按照要求进行肠道准备。纳入群体主要以门诊患者和行无痛结肠镜检查的患者为主,两者在总体中的占比为88.82%和84.18%。吸烟、饮酒、缺少运动锻炼以及肥胖作为国际公认的癌症高危因素,也是导致我国CRC的发病率与死亡率持续增高的重要原因之一[75]。本研究中所纳入人群的吸烟率和饮酒率各占比30%和22.94%,吸烟饮酒不止存在于男性群体中,个别女性也存在吸烟饮酒的行为。另外本研究中14.71%缺乏运动锻炼,31.18%的人群BMI指数为超重,5.29%的人群BMI指数为肥胖。本研究中80%的患者表示是首次在结肠镜检查中使用二甲硅油乳剂,多数患者表示在上次结肠镜检查时未使用过二甲硅油乳剂,故缺乏使用该药物的相关经验。本研究所纳入患者在上午行结肠镜检查的相对更多,占比57.65%。通过比较,本研究中三组患者在性别、年龄、BMI、学历、患者来源以及结肠镜检查类型、吸烟、饮酒、运动、是否首次在结肠镜检查中使用二甲硅油乳剂以及结肠镜检查时间等方面的比较差异无统计学意义(P>0.05)。
程怡[76]通过观察性研究发现肠道气泡较多的患者焦虑倾向度更高,表明气泡的产生可能与焦虑情绪和气郁质有关。本研究中45.29%的人群表示感到焦虑,精神心理因素通过脑-肠互动影响结肠运动[77],相关研究认为焦虑是结肠镜检查时肠道气泡产生的独立危险因素,焦虑造成肠道运动频率增加,进而导致结肠气泡产生增加,使肠道准备质量降低[34]。 本研究中三组患者在焦虑方面的比较差异无统计学意义(P>0.05)。
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第5章  结论
5.1  研究结论
(1)结肠镜检查前,服用10mL二甲硅油乳剂既能够保证祛泡效果,降低医疗成本,又能够降低结肠镜中油污残留风险,减轻结肠镜刷洗难度。
(2)本研究发现对于个别糖尿病患者肠道内残留较多气泡,祛泡评分较低,糖尿病患者服用二甲硅油乳剂的有效剂量仍有待于进一步研究。 
参考文献(略)


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