代写代发医学论文:探讨服用过中药的献血者须延期献血的时间

时间:2017-05-25 16:53来源:医学论文网 作者:医学论文网 点击:
本文主要是对献血者服用中药后延期献血期限设定的探讨,文章谈谈具体的方法,并得出了结果和结论。

Abstract: Objective To establish a method for calculating deferral periods of blood donors having taken traditional Chinese medicines based on the drug’s pharmacokinetics. Methods The pharmacokinetic method was used. For drugs that are not known to cause anaphylaxis or teratogenesis, the interval between last dose of drug and safe blood donation equals to tmax plus 7t1/2.For drugs with known teratogenic and anaphylactic risks, a deferral period of 20 plasma-elimination half-lives and tmax is necessary. There are some rules independent of the drug’s half-life. Results 22 intervals of traditional Chinese medicine are determined. Conclusion Our recommendations for deferral periods of blood http://www.020lunwen.com donors after traditional Chinese medicine treatment, based on pharmacokinetics can increase the safety of donated blood.

Key words: Drug safety, Blood donors, Traditional Chinese medicine  

摘要:目的 讨论服用过中药的献血者须延期献血的时间。办法 采用药动学办法。有致敏、致畸作用的药物推延时间从最后一次服药算起为tmax+20×t1/2,无致敏、致畸作用的药物为tmax+7×t1/2。有其它特殊药理作用的药物依据详细状况而定。结果 讨论了22种中药、中成药的平安距离时间。结论 服用过中药的献血者普通应推延献血的时间,从而有效扫除中药对血液质量的影响。

关键词:献血者/延期献血 中药  

献血者献出的血液不应含有能使受血者遭受损伤、风险或疾病的药物[1]。这些药物应包括:可能使受血者产生过敏反响的药物、有致畸作用的药物、招致血液质量降落的药物以及可能对受血者产生不良药理作用的药物[2]。有研讨标明,有相当比例献血者的血液含有各种药物[3,4]。早在1989年,国外有学者用药动学数据研讨了12种药物,提出献血者从最后一次服用这些药物到可以平安献血所必需的距离时间[5]。2000年欧洲已有规范请求用途方药物治疗过的献血者,应按药物的药动学性质推延献血[6]。2001年德国学者[7]以药动学办法为主设定了191种(类)常用西药的平安距离时间。关于献血者服用中药的延期献血研讨报道较少。但是中药应该与西药一样,从停药到可以平安献血的距离时间也要有明白的界定。笔者对如今曾经测出药动学数据的局部中药停止计算,得出服用这些中药的献血者从最后一次服药到可以平安献血的必需时间距离。
1 办法
1•1 中药药动学数据的选择 采用从人体测得的药动学数据:体内消弭半衰期t1/2,血药达峰时间tmax。假如相同药物的数据在不同文献中有差别,以数值高的数据为准。药物体内行为契合双室模型的药物,t1/2为t1/2β。静脉给药的tmax设为0。运用主要有效成分的药动学数据,有多种主要有效成分的药物用消弭时间最长的成分的数据。
1.2 普通准绳及计算办法 依据药理学临床实验设计请求[5,8],参照西药的准绳和办法[5,7]笔者倡议:关于有致敏或致畸作用的药物成分,血液中的浓度应在其服用治疗剂量药物后最大稳态血药浓度的1/100万以下,即平安距离时间为tmax+20×t1/2。关于没有致敏、致畸作用的药物成分,血液中的浓度应在其服用治疗剂量药物后最大稳态血药浓度的1/100以下,即平安距离时间为tmax+7×t1/2。
1.3 其它非药动学要素对肯定平安距离时间的影响 由于献血者所献的血液有可能被用作以输注血小板为目的的输血,服用过血小板抑止剂的献血者的平安距离应为10d(血小板的体内均匀寿命为8~10d)。关于患过某些疾病的献血者,由于其病史应该推延献血[9],那么最后一次服用特地治疗这些疾病的药物到可以平安献血的时间距离至少也应与治愈该疾病后可以献血的时间分歧。服用有些药物如:速效救心丸,自身就标明用药者患有不宜献血的疾病,不能承受此类拟献血者献血。
2 结果
银杏叶制剂包括片剂、胶囊剂、针剂。国内外均有厂家消费,国外商品名为TANAKAN。银杏叶制剂在临床上得到越来越普遍的应用。主要有效成分为黄酮糖苷类、银杏内脂A、B、白果内脂,这些成分的tmax在1.5~2.5h范围以内,t1/2分别为4.5、4.5、10.57、3.21 h[10]。选用体内消弭时间最长的银杏内脂B的药动学数据停止计算。在不同来源的银杏内脂B药动学数据当选用时间最长的tmax(2.25h),t1/2(11.64h),计算平安距离时间为83.73h,约3.5d。但是银杏内脂是强的血小板活化因子拮抗剂,参照阿司匹林、氯吡格雷等血小板抑止剂的平安距离时间,银杏叶制剂的平安距离时间应为10d。总的准绳是:假如计算出的平安距离时间与因其它缘由须延期献血的时间不分歧时,以长的时间距离为准。患疟疾的献血者治愈后3年才干献血,因而特地用于治疗此类疾病的药物青蒿素制剂的平安距离时间也至少应为3年。同一种药物治疗不同的疾病,可能有不同的平安距离时间,例如:由于痢疾康复后6个月才干献血,盐酸黄连素片假如用来治疗此类疾病其平安距离时间应为6个月;而盐酸黄连素片假如用来治疗急性胃肠炎平安距离时间为7d。无其它特殊缘由的药物平安距离时间为体内代谢时间最长的主要成分的tmax+7×t1/2或tmax+20×t1/2,见附表。


3 讨论
献血者服用的药物,普通不会是受血者正好需求的药物,通常会干扰治疗以至直接危害受血者。所以献血者血液中不应该存在药物。假如服用过药物的献血者所患疾病不属于《献血者安康检查规范》规则的不能献血的疾病,经过了献血者挑选程序,其血液中的中药及其代谢产物就可能对受血者产生不良影响。
但是每个人都可能服用过药物。献血者血液中能否存在药物关键看药物在体内能否得到有效的肃清,即降低到平安限度以下。血液中药物浓度的平安限度是依据有关药物评价的药理学实验准绳设定的[5,8]:假如正常成人血容量10%的血液(欧洲1U以500ml计算;中国2U以400ml计算)含有可以惹起敏感受血者过敏反响或者有致畸作用的药物为其口服剂量的1/100以下,则能够不思索其风险性;关于无致敏、致畸作用的药物,正常成人血容量10%的血液假如含有其规范治疗剂量的1/100以下,则以为不会对受血者产生药理作用;关于有些新药,由于其性质和反作用可能还没有完整理解,其浓度应思索在1/1000以下;关于重生儿用血应执行更严厉的平安规范,平安距离时间应增加一倍。血液中药物浓度的平安限度也相应下调[5]。
中国传统中药固然历史长久,但是成分复杂,即便一味中药也可能含有十几类数百种化学成分,很多中药的有效成分品种和数目繁多,目前研讨分明的只是其中一局部。所以中药应执行比西药愈加严厉的平安规范。由于中药有效成分的含量在制剂中动摇较大,有效成分在体内的吸收也受多种要素的影响,笔者在设定血液中中药浓度的平安限度时以最大稳态血药浓度取代服药剂量作为计算的根底。关于有致敏或致畸作用的药物成分,血液中的浓度应在其服用治疗剂量药物后最大稳态血药浓度的1/100万以下;关于没有致敏、致畸作用的药物成分,血液中的浓度应在其服用治疗剂量药物后最大稳态血药浓度的1/100以下。即便服用的药物很快被全部吸收,在稳态条件下,中国2U的血液(400ml)最多含有每次服用剂量1/10的药物。欧洲由于普通以为正常人血容量为5000ml[7],每一个单位的血液(500ml)同样最多含有每次服用剂量1/10的药物。因而中药血药浓度的平安限度比西药调低了10倍以上,契合Ferner[5]等提出的设定准绳,即在设定平安限度时,理论上把中药与性质和反作用还没有完整分明的西药新药一样看待。
最后一次服药后经过血药达峰时间tmax以后,血液中的药物以每个t1/2时间降低一半的速度被肃清。到达平安限度的时间,即服用过中药的献血者应推延献血的时间为:有致敏或致畸作用的药物:tmax+20×t1/2。没有致敏、致畸作用的药物:tmax+7×t1/2。
由于中药的特殊性和复杂性,中药人体药动学数据的测定目前尚不完整,但是中药在体内化学成分的定性定量和药动学剖析最终是能够停止的。随着中药药动学研讨的疾速开展,中药特别是常用中药的人体药动学数据会很快的增加、完善。因而对常用中药的平安距离时间的全面,精确设定,肯定会在不远的未来完成。

参考文献
1 Safe blood starts with me Blood Saves Lives. WHO World HealthDay http:∥www-nt.who.int/world-health-day/en/ts/index.cfm
2 何 毅,安 娜,吕鹤年.献血者血液中的药物与输血平安.华西药学杂志,2001,16(1):44
3 Sharon R,Kidroni G,Michel J.Prensence of aspirin in blood units.Vox Sang,1980,38(5):284
4 MacIntyre A, Gray JD, Gorelick M, et al. Salicylate and ac-etaminophen in donated blood.Can Med Assoc J 1986,135(3):215
5 Ferner RE,Dunstan JA,Chaplin S,et al.Drugs in donated blood.Lancet,1989,2(8654):93
6 Anongmous Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 6th ed. Part B: Blood collection. Strasbourg.Medication Council of Europe Publishing,2000:32
7 Stichtenoth DO,Deicher HR,Frolich JC.Blood donors on medication. Are deferral periods necessary? Eur J Clin Pharmacol 2001,57(6~7):433
8 李家泰主编.临床药理学.北京:人民卫生出版社,1997,297~298
9 Archer G,Parker G eds. Walsh and Ward’s a guide to blood trans-fusion.5th ed.Sydney, Australian Red Cross Society(N.S.W.Divi-sion),1990,373
10 Fourtillan JB,Brisson AM,Girault J,et al.Pharmacokinetic proper-ties of Bilobalide and Ginkgolides A and B in healthy subjects afterintravenous and oral administration of Ginkgo biloba extract (EGb761) Therapie,1995,50(2):137

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